Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)

8. května 2026 aktualizováno: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.

A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.

Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
  • Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
  • Able to provide informed consent
  • Able to communicate and understand instructions

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
  • Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
  • Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
  • Patients with neurological conditions affecting pain perception

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
Behaviorální: 1. Stress Ball Intervention Description
Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure. A brief explanation will be given prior to the intervention.
Aktivní komparátor: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
Behaviorální: 2. Breathing Exercise Intervention Description
Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure. They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward. The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
Komparátor placeba: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
Behaviorální: 3. Control Group Description
Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
Časové okno: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Pain levels will be recorded during and after drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart Rate
Časové okno: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Blood Pressure
Časové okno: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Oxygen Saturation
Časové okno: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory Rate
Časové okno: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HY-TDP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na 1. Stress Ball Intervention Description

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit