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Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)

8 maggio 2026 aggiornato da: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.

A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.

Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
  • Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
  • Able to provide informed consent
  • Able to communicate and understand instructions

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
  • Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
  • Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
  • Patients with neurological conditions affecting pain perception

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
Comportamentale: 1. Stress Ball Intervention Description
Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure. A brief explanation will be given prior to the intervention.
Comparatore attivo: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
Comportamentale: 2. Breathing Exercise Intervention Description
Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure. They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward. The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
Comparatore placebo: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
Comportamentale: 3. Control Group Description
Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
Lasso di tempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Pain levels will be recorded during and after drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart Rate
Lasso di tempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Oxygen Saturation
Lasso di tempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory Rate
Lasso di tempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HY-TDP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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