Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)
8 de mayo de 2026 actualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.
A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.
Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HÜMEYRA YÜKSEL, Ph.D
- Número de teléfono: +905538748327
- Correo electrónico: humeyragecici@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
- Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
- Able to provide informed consent
- Able to communicate and understand instructions
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
- Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
- Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
- Patients with neurological conditions affecting pain perception
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
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Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure.
A brief explanation will be given prior to the intervention.
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Comparador activo: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
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Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure.
They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward.
The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
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Comparador de placebos: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
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Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Pain levels will be recorded during and after drain removal.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Heart Rate
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Respiratory Rate
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- 17. Ataman Yıldız G, Çınar F, Kadiroğulları E, Eti Aslan F. The effect of applications on pain after open and closed heart surgery: Descriptive research. Turkiye Klinikleri J Cardiovasc Sci. 2024;36(1):1-10.
- Bahar A, Yardimci I. Effect of breathing exercises applied before chest tube removal on pain and anxiety levels: descriptive and correlational research. Psychol Health Med. 2025 Dec;30(10):2388-2398. doi: 10.1080/13548506.2025.2519221. Epub 2025 Jun 25.
- 1. Kuzuca BC, Güçlü B. Total diz artroplastisi öncesi planlama. TOTBİD Dergisi. 2021;20:507-514.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HY-TDP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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