Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)
8 mai 2026 mis à jour par: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.
A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.
Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: HÜMEYRA YÜKSEL, Ph.D
- Numéro de téléphone: +905538748327
- E-mail: humeyragecici@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
- Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
- Able to provide informed consent
- Able to communicate and understand instructions
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
- Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
- Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
- Patients with neurological conditions affecting pain perception
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
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Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure.
A brief explanation will be given prior to the intervention.
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Comparateur actif: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
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Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure.
They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward.
The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
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Comparateur placebo: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
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Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
Délai: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Pain levels will be recorded during and after drain removal.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Heart Rate
Délai: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Blood Pressure
Délai: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Oxygen Saturation
Délai: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Respiratory Rate
Délai: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
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Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- 17. Ataman Yıldız G, Çınar F, Kadiroğulları E, Eti Aslan F. The effect of applications on pain after open and closed heart surgery: Descriptive research. Turkiye Klinikleri J Cardiovasc Sci. 2024;36(1):1-10.
- Bahar A, Yardimci I. Effect of breathing exercises applied before chest tube removal on pain and anxiety levels: descriptive and correlational research. Psychol Health Med. 2025 Dec;30(10):2388-2398. doi: 10.1080/13548506.2025.2519221. Epub 2025 Jun 25.
- 1. Kuzuca BC, Güçlü B. Total diz artroplastisi öncesi planlama. TOTBİD Dergisi. 2021;20:507-514.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HY-TDP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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