Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University
The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.
A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.
Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HÜMEYRA YÜKSEL, Ph.D
- Puhelinnumero: +905538748327
- Sähköposti: humeyragecici@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
- Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
- Able to provide informed consent
- Able to communicate and understand instructions
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
- Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
- Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
- Patients with neurological conditions affecting pain perception
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
|
Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure.
A brief explanation will be given prior to the intervention.
|
|
Active Comparator: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
|
Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure.
They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward.
The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
|
|
Placebo Comparator: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
|
Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
Aikaikkuna: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain.
Pain levels will be recorded during and after drain removal.
|
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
|
Heart Rate
Aikaikkuna: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
|
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
|
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
|
Oxygen Saturation
Aikaikkuna: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
|
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
|
Respiratory Rate
Aikaikkuna: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
|
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- 17. Ataman Yıldız G, Çınar F, Kadiroğulları E, Eti Aslan F. The effect of applications on pain after open and closed heart surgery: Descriptive research. Turkiye Klinikleri J Cardiovasc Sci. 2024;36(1):1-10.
- Bahar A, Yardimci I. Effect of breathing exercises applied before chest tube removal on pain and anxiety levels: descriptive and correlational research. Psychol Health Med. 2025 Dec;30(10):2388-2398. doi: 10.1080/13548506.2025.2519221. Epub 2025 Jun 25.
- 1. Kuzuca BC, Güçlü B. Total diz artroplastisi öncesi planlama. TOTBİD Dergisi. 2021;20:507-514.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HY-TDP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .