- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07591558
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis
2026년 5월 11일 업데이트: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population
Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia.
Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia.
In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis.
It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.
연구 개요
상세 설명
Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia.
It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay.
The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure.
Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries.
In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures.
Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation.
These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation.
There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse.
Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery.
In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis.
Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm.
Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period.
In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises.
In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5].
Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli.
Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients.
Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients.
Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in
addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diab Bani Hani Bani Hani
- 전화번호: +962798661232
- 이메일: dabanihani@just.edu.jo
연구 장소
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Irbid, 요르단
- King Abdullah University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator Principal Investigator
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- The study will include patients aged 18-70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
- Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery
Exclusion Criteria:
- cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
- previous cardiac surgeries and valvular heart diseases
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
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-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
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간섭 없음: no intervention for diabetic
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실험적: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
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-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
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간섭 없음: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Postoperative atelectasis (vital signs)
기간: 5 months
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All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs.
Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
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5 months
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Postoperative atelectasis (x-ray)
기간: 5 months
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All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
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5 months
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Postoperative atelectasis (blood gases)
기간: 5 months
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Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis.
This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
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5 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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