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The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis

11. Mai 2026 aktualisiert von: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital

The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population

Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia. Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia. In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis. It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia. It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay. The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure. Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries. In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures. Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation. These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation. There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse. Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery. In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis. Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm. Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period. In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises. In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5]. Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli. Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients. Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients. Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • King Abdullah University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator Principal Investigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The study will include patients aged 18-70 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
  • Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
  • previous cardiac surgeries and valvular heart diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Kein Eingriff: no intervention for diabetic
Experimental: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Kein Eingriff: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative atelectasis (vital signs)
Zeitfenster: 5 months
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs. Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
5 months
Postoperative atelectasis (x-ray)
Zeitfenster: 5 months
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
5 months
Postoperative atelectasis (blood gases)
Zeitfenster: 5 months
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis. This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
5 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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