- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07591558
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis
11. Mai 2026 aktualisiert von: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population
Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia.
Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia.
In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis.
It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia.
It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay.
The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure.
Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries.
In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures.
Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation.
These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation.
There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse.
Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery.
In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis.
Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm.
Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period.
In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises.
In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5].
Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli.
Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients.
Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients.
Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in
addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diab Bani Hani Bani Hani
- Telefonnummer: +962798661232
- E-Mail: dabanihani@just.edu.jo
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- King Abdullah University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator Principal Investigator
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The study will include patients aged 18-70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
- Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery
Exclusion Criteria:
- cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
- previous cardiac surgeries and valvular heart diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Kein Eingriff: no intervention for diabetic
|
|
|
Experimental: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Kein Eingriff: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative atelectasis (vital signs)
Zeitfenster: 5 months
|
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs.
Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
|
5 months
|
|
Postoperative atelectasis (x-ray)
Zeitfenster: 5 months
|
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
|
5 months
|
|
Postoperative atelectasis (blood gases)
Zeitfenster: 5 months
|
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis.
This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
|
5 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Lungenatelektase
- Organische Chemikalien
- Amine
- Alkohole
- Aminoalkohole
- Ethanolamine
- Phenethylamine
- Ethylamine
- Albuterol
Andere Studien-ID-Nummern
- Apr2026/191-49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .