- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07591558
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population
Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia.
Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia.
In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis.
It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia.
It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay.
The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure.
Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries.
In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures.
Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation.
These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation.
There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse.
Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery.
In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis.
Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm.
Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period.
In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises.
In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5].
Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli.
Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients.
Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients.
Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in
addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diab Bani Hani Bani Hani
- Numer telefonu: +962798661232
- E-mail: dabanihani@just.edu.jo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- King Abdullah University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator Principal Investigator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- The study will include patients aged 18-70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
- Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery
Exclusion Criteria:
- cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
- previous cardiac surgeries and valvular heart diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Brak interwencji: no intervention for diabetic
|
|
|
Eksperymentalny: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Brak interwencji: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative atelectasis (vital signs)
Ramy czasowe: 5 months
|
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs.
Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
|
5 months
|
|
Postoperative atelectasis (x-ray)
Ramy czasowe: 5 months
|
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
|
5 months
|
|
Postoperative atelectasis (blood gases)
Ramy czasowe: 5 months
|
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis.
This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Apr2026/191-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .