Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis

11. května 2026 aktualizováno: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital

The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population

Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia. Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia. In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis. It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia. It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay. The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure. Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries. In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures. Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation. These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation. There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse. Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery. In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis. Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm. Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period. In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises. In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5]. Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli. Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients. Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients. Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator Principal Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • The study will include patients aged 18-70 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
  • Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
  • previous cardiac surgeries and valvular heart diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Žádný zásah: no intervention for diabetic
Experimentální: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Žádný zásah: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative atelectasis (vital signs)
Časové okno: 5 months
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs. Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
5 months
Postoperative atelectasis (x-ray)
Časové okno: 5 months
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
5 months
Postoperative atelectasis (blood gases)
Časové okno: 5 months
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis. This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
5 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit