- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07591558
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis
11 de mayo de 2026 actualizado por: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population
Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia.
Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia.
In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis.
It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia.
It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay.
The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure.
Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries.
In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures.
Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation.
These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation.
There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse.
Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery.
In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis.
Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm.
Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period.
In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises.
In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5].
Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli.
Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients.
Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients.
Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in
addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diab Bani Hani Bani Hani
- Número de teléfono: +962798661232
- Correo electrónico: dabanihani@just.edu.jo
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- King Abdullah University Hospital
-
Contacto:
- Principal Investigator Principal Investigator
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- The study will include patients aged 18-70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
- Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery
Exclusion Criteria:
- cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
- previous cardiac surgeries and valvular heart diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
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-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
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Sin intervención: no intervention for diabetic
|
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Experimental: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Sin intervención: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative atelectasis (vital signs)
Periodo de tiempo: 5 months
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All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs.
Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
|
5 months
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Postoperative atelectasis (x-ray)
Periodo de tiempo: 5 months
|
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
|
5 months
|
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Postoperative atelectasis (blood gases)
Periodo de tiempo: 5 months
|
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis.
This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes mellitus
- Atelectasia pulmonar
- Químicos orgánicos
- Amina
- Alcoholes
- Amino alcoholes
- Etanolaminas
- Fenetilaminas
- Etilaminas
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- Apr2026/191-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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