- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07591558
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis
11 de maio de 2026 atualizado por: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital
The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population
Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia.
Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia.
In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis.
It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia.
It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay.
The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure.
Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries.
In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures.
Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation.
These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation.
There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse.
Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery.
In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis.
Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm.
Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period.
In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises.
In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5].
Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli.
Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients.
Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients.
Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in
addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diab Bani Hani Bani Hani
- Número de telefone: +962798661232
- E-mail: dabanihani@just.edu.jo
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- King Abdullah University Hospital
-
Contato:
- Principal Investigator Principal Investigator
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- The study will include patients aged 18-70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
- Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery
Exclusion Criteria:
- cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
- previous cardiac surgeries and valvular heart diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
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-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Sem intervenção: no intervention for diabetic
|
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Experimental: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
|
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
|
|
Sem intervenção: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative atelectasis (vital signs)
Prazo: 5 months
|
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs.
Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
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5 months
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Postoperative atelectasis (x-ray)
Prazo: 5 months
|
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
|
5 months
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Postoperative atelectasis (blood gases)
Prazo: 5 months
|
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis.
This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Atelectasia Pulmonar
- Produtos químicos orgânicos
- Aminas
- Álcoons
- Álcoois amino
- Etanolaminas
- Feneetilaminas
- Etilaminas
- Albuterol
Outros números de identificação do estudo
- Apr2026/191-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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