Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler in Preventing Atelectasis

11 mei 2026 bijgewerkt door: Diab Bani Hani, King Abdullah University Hospital

The Role Intraoperative Salbutamol Inhaler Usage as Part of Intraoperative Regimen in Preventing Atelectasis Following Thoracic, Abdominal and Spinal Surgery in Diabetics Population

Atelectasis is considered a common complication in the perioperative period, especially following surgeries under general anesthesia. Postoperative atelectasis could occur anytime during the perioperative period from intraoperative period to 24 hours postoperative and contribute to a variety of other complications, including hypoxemia and pneumonia. In the literature, several methods were utilized to combat this phenomenon, therefore, we investigate the role of intraoperative salbutamol in reducing the incidence of atelectasis. It is well known that salbutamol could be an adjunctive bronchodilator medication used in the intraoperative anesthetic regimens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atelectasis is the collapse or incomplete expansion of the lung or a part of it, resulting in impaired gas exchange and potential hypoxemia. It is a common complication in various clinical settings, particularly after surgery, and can contribute to increased morbidity and prolonged hospital stay. The incidence of atelectasis varies widely depending on the patient population and type of surgical procedure. Postoperative atelectasis is reported in up to 90% of patients undergoing general anesthesia, with higher rates observed in thoracic and upper abdominal surgeries. In pediatric populations, the incidence may range from 10-25%, especially following gastrointestinal or thoracic procedures. Key risk factors include general anesthesia, postoperative pain, obesity, advanced age, smoking, prolonged immobility, neuromuscular disorders, and mechanical ventilation. These factors contribute to reduced diaphragmatic motion, impaired mucociliary clearance, and decreased alveolar ventilation. There are several causes of atelectasis in the postoperative period which results from a combination of factors that impair normal lung expansion and ventilation as reduced functional residual capacity as general anesthesia decreases FRC below closing volume, especially in dependent lung areas, promoting alveolar collapse. Impaired diaphragmatic function as pain and muscle relaxation reduce diaphragmatic motion, limiting lung inflation post-surgery. In addition, mucus retention due to suppressed cough reflex and ciliary function leads to resorptive (obstructive) atelectasis. Another important mechanism for atelectasis is airway obstruction and reflex bronchospasm. Management of atelectasis depends mainly on prevention and lung re-expansion strategies and it is divided according to period. In the preoperative period, smoking cessation at least 4-8 weeks before surgery reduces risk and patient education on deep breathing and coughing exercises. In the intraoperative period, the use of lung-protective ventilation as low tidal volumes with adequate PEEP (positive end-expiratory pressure) to prevent alveolar collapse [5]. Recruitment maneuvers during surgery to reopen collapsed alveoli. Furthermore, the use of postoperative nebulizers such as bronchodilator (salbutamol) and steroids has been shown to benefit those patients. Our hypothesis is that intraoperative salbutamol inhaler will lead to a reduction in the incidence and severity of atelectasis especially in diabetic patients. Therefore our primary aim of the study is to examine the incidence of atelectasis in diabetic patients compared to standard anesthesia and surgery techniques in our institution.in addition, outcomes such as severity of the atelectasis, overall hospital stay, side effects of salbutamol, hypoxia and pneumonia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië
        • King Abdullah University Hospital
        • Contact:
          • Principal Investigator Principal Investigator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The study will include patients aged 18-70 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I or II
  • Will undergo thoracic, abdominal or spinal surgery

Exclusion Criteria:

  • cardiac conditions other than hypertension like arrhythmia
  • previous cardiac surgeries and valvular heart diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: salbutamol group for diabetic patients
for diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Geen tussenkomst: no intervention for diabetic
Experimenteel: salbutamol group for non-diabetic patients
for non-diabetic patients
-4 puffs of salbutamol (each puff = 100 µg, total dose 200-400 µg)
Geen tussenkomst: no intervention for non-diabetic patients
for non-diabetic patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative atelectasis (vital signs)
Tijdsspanne: 5 months
All patients will undergo a thorough medical history, appropriate physical examination, and relevant investigations according to their clinical needs. Particular attention will be given to vital signs, especially pulse oximetry.
5 months
Postoperative atelectasis (x-ray)
Tijdsspanne: 5 months
All patients will undergo a chest X-ray to investigate for atelectasis.
5 months
Postoperative atelectasis (blood gases)
Tijdsspanne: 5 months
Postoperatively blood gases will be assessed to investigate for atelectasis. This will be done through arterial blood gases sample at 24 hours postoperative.
5 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren