- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07591844
Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina
Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina
연구 개요
상세 설명
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.
Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.
In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.
The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sena Altintas, DDS
- 전화번호: +905540270097
- 이메일: senaltintas144@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Feyza Otan Ozden, Prof.
- 이메일: feyza_otan@yahoo.com
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 터키 (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
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연락하다:
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- 전화번호: +90362 312 19 19 / 8121
- 이메일: disinfo@omu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Age 18 years or older
- No periodontal treatment within the past 6 months
- No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
- Age under 18 years
- Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
- Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
- Pregnancy or lactation (for female participants)
- History of acute myocardial infarction within the past 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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비수술적 치주 치료에는 상악 및 하악 치은상 및 치은하 치석과 플라크를 제거하기 위해 수동 기구 및/또는 초음파 장치를 사용하여 수행하는 전구강 스케일링 및 치근면활택술이 포함됩니다.
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실험적: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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비수술적 치주 치료에는 상악 및 하악 치은상 및 치은하 치석과 플라크를 제거하기 위해 수동 기구 및/또는 초음파 장치를 사용하여 수행하는 전구강 스케일링 및 치근면활택술이 포함됩니다.
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활성 비교기: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
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표준화된 구강 위생 교육을 통한 치은상 치석 및 치태 제거.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
기간: Baseline and 3 months
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Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
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Baseline and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- 연구 책임자: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMU-306
- 5673 (기타 보조금/기금 번호: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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