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Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina

11. Mai 2026 aktualisiert von: Sena Altintas, Ondokuz Mayıs University

Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina

This study aims to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina and periodontitis. Asprosin is a novel metabolic biomarker reported to have potential protective roles in cardiovascular diseases and inflammatory processes. The study also investigates the relationship between periodontal parameters and serum asprosin levels before and after periodontal therapy.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.

Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.

In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.

The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55270
        • Ondokuz Mayis University
        • Kontakt:
          • Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: +90362 312 19 19 / 8121
          • E-Mail: disinfo@omu.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Willingness to participate in the study and provide written informed consent
  • Age 18 years or older
  • No periodontal treatment within the past 6 months
  • No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
  • Age under 18 years
  • Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
  • Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
  • Pregnancy or lactation (for female participants)
  • History of acute myocardial infarction within the past 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Scaling und Wurzelglättung)
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie umfasst eine vollständige Mundhöhlen-Scaling- und Wurzelglättung, die mit Handinstrumenten und/oder Ultraschallgeräten durchgeführt wird, um supra- und subgingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen.
Experimental: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Scaling und Wurzelglättung)
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie umfasst eine vollständige Mundhöhlen-Scaling- und Wurzelglättung, die mit Handinstrumenten und/oder Ultraschallgeräten durchgeführt wird, um supra- und subgingivale Plaque und Zahnstein zu entfernen.
Aktiver Komparator: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie (Professionelle Zahnreinigung)
Supragingivale Zahnstein- und Plaqueentfernung mit standardisierter Mundhygieneinstruktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
Baseline and 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
  • Studienleiter: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-306
  • 5673 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The decision to not share individual participant data (IPD) is based on ethical considerations, institutional policies, and the need to protect participant privacy and confidentiality. The collected data will only be used for the purposes of this study and will not be made available for external use.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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