- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07591844
Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina
Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.
Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.
In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.
The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sena Altintas, DDS
- Номер телефона: +905540270097
- Электронная почта: senaltintas144@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Feyza Otan Ozden, Prof.
- Электронная почта: feyza_otan@yahoo.com
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция (Туркие), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Контакт:
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- Номер телефона: +90362 312 19 19 / 8121
- Электронная почта: disinfo@omu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Age 18 years or older
- No periodontal treatment within the past 6 months
- No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
- Age under 18 years
- Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
- Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
- Pregnancy or lactation (for female participants)
- History of acute myocardial infarction within the past 6 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
|
Нехирургическая пародонтальная терапия будет включать полную санацию полости рта с удалением зубного камня и выравниванием поверхности корней, выполняемую с использованием ручных инструментов и/или ультразвуковых устройств для удаления наддесневого и поддесневого зубного налета и камня.
|
|
Экспериментальный: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
|
Нехирургическая пародонтальная терапия будет включать полную санацию полости рта с удалением зубного камня и выравниванием поверхности корней, выполняемую с использованием ручных инструментов и/или ультразвуковых устройств для удаления наддесневого и поддесневого зубного налета и камня.
|
|
Активный компаратор: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
|
Удаление наддесневого зубного камня и зубного налета со стандартизированными инструкциями по гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
|
Baseline and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- Директор по исследованиям: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Ишемия миокарда
- Боль в груди
- Деформации конечностей, врожденные
- Стенокардия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Пародонтит
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Стенокардия, стабильная
- Арахнодактилия
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Стоматологическое масштабирование
- Зубная профилактика
- Периодонтика
- Субгингвист крютт
- Профилактическая стоматология
- Корневая планировка
- Отшелушивание зубов
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-306
- 5673 (Другой номер гранта/финансирования: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .