- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07591844
Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina
Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.
Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.
In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.
The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sena Altintas, DDS
- Número de teléfono: +905540270097
- Correo electrónico: senaltintas144@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feyza Otan Ozden, Prof.
- Correo electrónico: feyza_otan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Contacto:
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- Número de teléfono: +90362 312 19 19 / 8121
- Correo electrónico: disinfo@omu.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Age 18 years or older
- No periodontal treatment within the past 6 months
- No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
- Age under 18 years
- Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
- Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
- Pregnancy or lactation (for female participants)
- History of acute myocardial infarction within the past 6 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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La terapia periodontal no quirúrgica incluirá un raspado y alisado radicular completo realizado con instrumentos manuales y/o dispositivos ultrasónicos para eliminar la placa y el cálculo supra y subgingival.
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Experimental: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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La terapia periodontal no quirúrgica incluirá un raspado y alisado radicular completo realizado con instrumentos manuales y/o dispositivos ultrasónicos para eliminar la placa y el cálculo supra y subgingival.
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Comparador activo: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
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Eliminación de cálculo supragingival y placa con instrucciones estandarizadas de higiene oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
Periodo de tiempo: Baseline and 3 months
|
Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
|
Baseline and 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- Director de estudio: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- OMU-306
- 5673 (Otro número de subvención/financiamiento: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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