- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07591844
Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina
Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.
Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.
In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.
The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sena Altintas, DDS
- Numéro de téléphone: +905540270097
- E-mail: senaltintas144@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Feyza Otan Ozden, Prof.
- E-mail: feyza_otan@yahoo.com
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Contact:
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: +90362 312 19 19 / 8121
- E-mail: disinfo@omu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Age 18 years or older
- No periodontal treatment within the past 6 months
- No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
- Age under 18 years
- Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
- Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
- Pregnancy or lactation (for female participants)
- History of acute myocardial infarction within the past 6 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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La thérapie parodontale non chirurgicale comprendra un détartrage et un surfaçage radiculaire complets réalisés à l'aide d'instruments manuels et/ou de dispositifs ultrasoniques pour éliminer la plaque et le tartre supra- et sous-gingivaux.
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Expérimental: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
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La thérapie parodontale non chirurgicale comprendra un détartrage et un surfaçage radiculaire complets réalisés à l'aide d'instruments manuels et/ou de dispositifs ultrasoniques pour éliminer la plaque et le tartre supra- et sous-gingivaux.
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Comparateur actif: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
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Élimination du tartre et de la plaque supra-gingivale avec des instructions d'hygiène bucco-dentaire standardisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
Délai: Baseline and 3 months
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Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
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Baseline and 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- Directeur d'études: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-306
- 5673 (Autre subvention/numéro de financement: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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