- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07591844
Effect of Periodontal Therapy on Asprosin in Stable Angina
Effect of Non-Surgical Periodontal Therapy on Serum Asprosin in Patients With Stable Angina
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the tooth-supporting tissues and has been associated with increased systemic inflammation and cardiovascular diseases. Stable angina, a clinical manifestation of coronary artery disease, is closely linked to inflammatory and metabolic pathways. Increasing evidence suggests that periodontal inflammation may contribute to cardiovascular pathology through systemic dissemination of inflammatory mediators and oxidative stress mechanisms.
Asprosin is a recently identified adipokine secreted mainly from white adipose tissue and is involved in glucose metabolism, inflammatory regulation, and cardiovascular homeostasis. Previous studies have reported altered serum asprosin levels in patients with atherosclerosis, myocardial infarction, and periodontitis. However, the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina has not yet been clinically investigated.
In this clinical study, 60 individuals will be allocated into three groups: healthy controls, periodontitis patients, and patients with stable angina and periodontitis. Non-surgical periodontal therapy will be performed in periodontitis groups, while supragingival scaling and oral hygiene instructions will be provided for controls. Clinical periodontal parameters and serum asprosin levels will be evaluated at baseline and at 3-month follow-up using ELISA analysis.
The study aims to determine whether periodontal therapy may influence serum asprosin levels and to evaluate the possible relationship between periodontal inflammation and metabolic-inflammatory pathways in cardiovascular disease. To the best of our knowledge, this is the first clinical study evaluating the effect of periodontal therapy on serum asprosin levels in patients with stable angina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sena Altintas, DDS
- Telefonní číslo: +905540270097
- E-mail: senaltintas144@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Feyza Otan Ozden, Prof.
- E-mail: feyza_otan@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55270
- Ondokuz Mayis University
-
Kontakt:
- Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
- Telefonní číslo: +90362 312 19 19 / 8121
- E-mail: disinfo@omu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate in the study and provide written informed consent
- Age 18 years or older
- No periodontal treatment within the past 6 months
- No use of local or systemic antibiotics within the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study or to provide informed consent
- Age under 18 years
- Use of local or systemic antibiotics for the treatment of widespread infection within the past 3 months
- Receipt of periodontal treatment within the past 6 months
- Pregnancy or lactation (for female participants)
- History of acute myocardial infarction within the past 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stable angina and periodontitis group (SAP group)
Individuals with angiographically confirmed stable angina and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
|
Nechirurgická parodontální terapie bude zahrnovat celoústní odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ručních nástrojů a/nebo ultrazvukových zařízení k odstranění supra- a subgingiválního plaku a zubního kamene.
|
|
Experimentální: Periodontitis group (P group)
Individuals with angiographically confirmed cardiovascular health and periodontitis who will receive non-surgical periodontal therapy, including scaling and root planing
|
Nechirurgická parodontální terapie bude zahrnovat celoústní odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ručních nástrojů a/nebo ultrazvukových zařízení k odstranění supra- a subgingiválního plaku a zubního kamene.
|
|
Aktivní komparátor: Control group (C group)
Periodontally healthy individuals with angiographically confirmed absence of coronary artery disease who will receive routine professional dental cleaning and standardized oral hygiene instruction
|
Odstranění nad dásňového zubního kamene a plaku se standardizovanou ústní hygienickou instruktáží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in serum asprosin levels after non-surgical periodontal therapy
Časové okno: Baseline and 3 months
|
Serum asprosin concentrations (ng/mL) will be measured using a commercially available enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit at baseline and 3 months following non-surgical periodontal therapy.
|
Baseline and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sena Altintas, DDS, Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
- Ředitel studie: Feyza Otan Ozden, Prof., Ondokuz Mayis University Department of Periodontology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Srdeční choroba
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Ischémie myokardu
- Bolest na hrudi
- Deformace končetin, vrozené
- Angina pectoris
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Paradentóza
- Kardiovaskulární choroby
- Angina, stabilní
- Arachnodaktylie
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Zubní lékařství
- Zubní fyziologické jevy
- Měřítko zubů
- Zubní profylaxe
- Periodontika
- Subgingival Curettage
- Preventivní stomatologie
- Kořenové plánování
- Exfoliace zubů
Další identifikační čísla studie
- OMU-306
- 5673 (Jiné číslo grantu/financování: Grantor or Funder Organization: Ondokuz Mayıs University - Scientific Research Projects Coordination Unit (BAP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nechirurgická parodontální terapie (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů)
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida