- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07592468
Intraoperative CO₂ (Carbon Dioxide)
2026년 5월 18일 업데이트: Baylor Research Institute
Intraoperative Fractionated CO₂ Laser Treatment of Wound Edges During Mohs Micrographic Surgery
To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery (MMS).
연구 개요
상세 설명
This is a randomized, split-scar clinical study.
After patients undergo the MMS surgery and before the wound is closed one half of the wound edge will be treated with a CO2 laser and the other half will be untreated.
The side of the would receiving the laser treatment will be determined by random assignment.
The study aims to evaluate if the wound edge that is laser treated will have an improved scar appearance compared to the non-laser treated wound edge.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umer Nadir, MD
- 전화번호: 214-820-2361
- 이메일: umer.nadir@bswhealth.org
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-89 years
- Diagnosis of cutaneous malignancy treated with MMS
- Surgical defect suitable for primary linear or flap closure with adequate length to permit split-scar design
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Inability to provide informed consent
- Non-English speaking patients
- History of abnormal wound healing (e.g., keloid disorder)
- Active infection at the surgical site
- Immunosuppression felt to significantly impair wound healing
- Use of isotretinoin within the past 6 months
- Prior radiation therapy to the surgical site
- Patients belonging to vulnerable populations including prisoners, children, or individuals unable to consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CO2 Laser Treated Edge
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intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges
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활성 비교기: Non-laser treated edge
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Untreated CO2 fractionated laser wound edges
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improvement of postoperative scar appearance
기간: 3 months
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To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery.
Evaluating the perspective of the scar from both the patient and medical professional using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable and using verbal feedback from patients about the appearance of their scars.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Scar Appearance
기간: 3 months
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To assess patients overall satisfaction with scar appearance.
This will be done verbally with patients stating they are "satisfied, somewhat satisfied, or not satisfied".
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3 months
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Physician Scar Assessments
기간: 3 months
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A group of blinded medical professionals will assess the treated and untreated scar using several standardized assessments.
The first is the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable.
The second is the Vancouver Scar Scale (VSS).
This scale evaluates scars across 4 physical characteristics using a score range of 0-13, where 0 represents normal skin and 13 represents the most severe scarring.
Finally the third assessment is the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
This scale looks at how much better the patient looks compared to pre-surgery.
This scale uses a scoring range of 1-5, where 1 represents exceptional improvement and 5 represents worse.
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3 months
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Clinical Safety and Healing Outcomes.
기간: 1 week, 1 month, 3 months
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To evaluate the safety of intraoperative fractionated CO₂ laser treatment, including healing time and complication rates.
During the follow up visits the physician will do conduct a visual assessment for presence of any infection, dehiscence, poor wound healing.
The physician will use a global assessment of 1-5 and the formal Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable.
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1 week, 1 month, 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ji Q, Luo L, Ni J, Pu X, Qiu H, Wu D. Fractional CO2 Laser to Treat Surgical Scars: A System Review and Meta-Analysis on Optimal Timing. J Cosmet Dermatol. 2025 Jan;24(1):e16708. doi: 10.1111/jocd.16708.
- Ozog DM, Moy RL. A randomized split-scar study of intraoperative treatment of surgical wound edges to minimize scarring. Arch Dermatol. 2011 Sep;147(9):1108-10. doi: 10.1001/archdermatol.2011.248. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 026-177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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