Intraoperative CO₂ (Carbon Dioxide)
18 de mayo de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
Intraoperative Fractionated CO₂ Laser Treatment of Wound Edges During Mohs Micrographic Surgery
To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery (MMS).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a randomized, split-scar clinical study.
After patients undergo the MMS surgery and before the wound is closed one half of the wound edge will be treated with a CO2 laser and the other half will be untreated.
The side of the would receiving the laser treatment will be determined by random assignment.
The study aims to evaluate if the wound edge that is laser treated will have an improved scar appearance compared to the non-laser treated wound edge.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umer Nadir, MD
- Número de teléfono: 214-820-2361
- Correo electrónico: umer.nadir@bswhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-89 years
- Diagnosis of cutaneous malignancy treated with MMS
- Surgical defect suitable for primary linear or flap closure with adequate length to permit split-scar design
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Inability to provide informed consent
- Non-English speaking patients
- History of abnormal wound healing (e.g., keloid disorder)
- Active infection at the surgical site
- Immunosuppression felt to significantly impair wound healing
- Use of isotretinoin within the past 6 months
- Prior radiation therapy to the surgical site
- Patients belonging to vulnerable populations including prisoners, children, or individuals unable to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CO2 Laser Treated Edge
|
intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges
|
|
Comparador activo: Non-laser treated edge
|
Untreated CO2 fractionated laser wound edges
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Improvement of postoperative scar appearance
Periodo de tiempo: 3 months
|
To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery.
Evaluating the perspective of the scar from both the patient and medical professional using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable and using verbal feedback from patients about the appearance of their scars.
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Scar Appearance
Periodo de tiempo: 3 months
|
To assess patients overall satisfaction with scar appearance.
This will be done verbally with patients stating they are "satisfied, somewhat satisfied, or not satisfied".
|
3 months
|
|
Physician Scar Assessments
Periodo de tiempo: 3 months
|
A group of blinded medical professionals will assess the treated and untreated scar using several standardized assessments.
The first is the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable.
The second is the Vancouver Scar Scale (VSS).
This scale evaluates scars across 4 physical characteristics using a score range of 0-13, where 0 represents normal skin and 13 represents the most severe scarring.
Finally the third assessment is the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
This scale looks at how much better the patient looks compared to pre-surgery.
This scale uses a scoring range of 1-5, where 1 represents exceptional improvement and 5 represents worse.
|
3 months
|
|
Clinical Safety and Healing Outcomes.
Periodo de tiempo: 1 week, 1 month, 3 months
|
To evaluate the safety of intraoperative fractionated CO₂ laser treatment, including healing time and complication rates.
During the follow up visits the physician will do conduct a visual assessment for presence of any infection, dehiscence, poor wound healing.
The physician will use a global assessment of 1-5 and the formal Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality.
Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable.
|
1 week, 1 month, 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ji Q, Luo L, Ni J, Pu X, Qiu H, Wu D. Fractional CO2 Laser to Treat Surgical Scars: A System Review and Meta-Analysis on Optimal Timing. J Cosmet Dermatol. 2025 Jan;24(1):e16708. doi: 10.1111/jocd.16708.
- Ozog DM, Moy RL. A randomized split-scar study of intraoperative treatment of surgical wound edges to minimize scarring. Arch Dermatol. 2011 Sep;147(9):1108-10. doi: 10.1001/archdermatol.2011.248. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 026-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .