Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperative CO₂ (Carbon Dioxide)

18. mai 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute

Intraoperative Fractionated CO₂ Laser Treatment of Wound Edges During Mohs Micrographic Surgery

To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery (MMS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a randomized, split-scar clinical study. After patients undergo the MMS surgery and before the wound is closed one half of the wound edge will be treated with a CO2 laser and the other half will be untreated. The side of the would receiving the laser treatment will be determined by random assignment. The study aims to evaluate if the wound edge that is laser treated will have an improved scar appearance compared to the non-laser treated wound edge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-89 years
  • Diagnosis of cutaneous malignancy treated with MMS
  • Surgical defect suitable for primary linear or flap closure with adequate length to permit split-scar design
  • Ability to understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Inability to provide informed consent
  • Non-English speaking patients
  • History of abnormal wound healing (e.g., keloid disorder)
  • Active infection at the surgical site
  • Immunosuppression felt to significantly impair wound healing
  • Use of isotretinoin within the past 6 months
  • Prior radiation therapy to the surgical site
  • Patients belonging to vulnerable populations including prisoners, children, or individuals unable to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CO2 Laser Treated Edge
Enhet: CO2 Fractionated Laser
intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges
Aktiv komparator: Non-laser treated edge
Fremgangsmåte: Non CO2 Laser Treatment
Untreated CO2 fractionated laser wound edges

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of postoperative scar appearance
Tidsramme: 3 months
To evaluate whether intraoperative fractionated CO₂ laser treatment of surgical wound edges improves postoperative scar appearance compared with untreated wound edges following Mohs micrographic surgery. Evaluating the perspective of the scar from both the patient and medical professional using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality. Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable and using verbal feedback from patients about the appearance of their scars.
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scar Appearance
Tidsramme: 3 months
To assess patients overall satisfaction with scar appearance. This will be done verbally with patients stating they are "satisfied, somewhat satisfied, or not satisfied".
3 months
Physician Scar Assessments
Tidsramme: 3 months
A group of blinded medical professionals will assess the treated and untreated scar using several standardized assessments. The first is the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality. Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable. The second is the Vancouver Scar Scale (VSS). This scale evaluates scars across 4 physical characteristics using a score range of 0-13, where 0 represents normal skin and 13 represents the most severe scarring. Finally the third assessment is the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS). This scale looks at how much better the patient looks compared to pre-surgery. This scale uses a scoring range of 1-5, where 1 represents exceptional improvement and 5 represents worse.
3 months
Clinical Safety and Healing Outcomes.
Tidsramme: 1 week, 1 month, 3 months
To evaluate the safety of intraoperative fractionated CO₂ laser treatment, including healing time and complication rates. During the follow up visits the physician will do conduct a visual assessment for presence of any infection, dehiscence, poor wound healing. The physician will use a global assessment of 1-5 and the formal Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which evaluates scar quality. Using a scale of 1-10, where 1 is "like normal skin" and 10 is the "worst imaginable.
1 week, 1 month, 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stan Tolkachjov, MD, Baylor Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 026-177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere