- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07593781
rESWT vs LLLT for Cervical Myofascial Pain
2026년 5월 16일 업데이트: Tirza Z Tamin, Indonesia University
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy vs Low-Level Laser Therapy for Cervical Myofascial Pain Syndrome in Adults: A Randomized Controlled Trial
Background and Aim: Myofascial pain syndrome (MPS) in the cervical region is one of the most common musculoskeletal disorders associated with myofascial trigger points that cause muscle pain, stiffness, and reduced range of motion, precipitated by forward head posture.
Many non-invasive modalities, including low-level laser therapy (LLLT) and extracorporeal shockwave therapy (ESWT), have been reported to reduce symptoms.
However, comparative effectiveness of these interventions remains unclear.
This study aimed to compare the effectiveness of radial ESWT and LLLT in reducing pain and improving functional outcomes in patients with cervical MPS among the working-age adults.
Methods: A randomized controlled study was conducted in a working-age adults with MPS.
Fifty subjects, divided in two groups received either ESWT or LLLT.
Numeric rating scale (NRS), cervical range of motion (ROM), and craniovertebral angle (CVA) were assessed before and throughout three weeks post intervention.
Results: Both LLLT and ESWT showed significant (p < 0.001) changes in NRS, cervical ROM, and CVA.
LLLT showed a difference in pain reduction at week three (p < 0.001) and flexion and extension ROM at week two and three (p < 0.05).
Conclusion: LLLT demonstrated superior results in pain reduction at the three-week mark and produced greater increases in cervical flexion and extension ROM during the two- and three-week periods when compared with ESWT.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- men and women
- aged 18 to 59 years old
- sedentary activity level
- active MTrP on the upper trapezius muscle
- moderate pain with an NRS pain score of 4-7
- restriction of ROM
- CVA angle of ≤ 50°
- All agreed to participate in this study with informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients who were unable to complete the assessment or communicate adequately based on the Indonesian version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina)
- experiencing neck pain caused by radicular syndrome proven with the Spurling test, distraction test and Adson test.
- history of malignancy
- history of blood clotting disorder
- receiving anticoagulant therapy
- in a emergency state (e.g., loss of consciousness, shortness of breath, active bleeding, seizures, or hyperpyrexia)
- pregnant
- participants with pacemaker
- participants undergoing other treatments (manual therapy, massage, acupuncture, dry needling, or other rehabilitation modalities) for neck pain in the previous two weeks
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks.
ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35
mJ/mm².
Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
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The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks.
ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35
mJ/mm².
Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
다른 이름들:
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활성 비교기: Low-Level Laser Therapy
The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week.
LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW.
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The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week.
LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity Changes (Numeric Rating Scale)
기간: 3 weeks
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NRS is an instrument to evaluate pain subjectively, with 11 scores of pain, ranging from 0 "no pain" to 10 "worst pain possible."
Pain intensity categorized into mild (0-3), moderate (4-6), and severe (>7).
Participants must be fully conscious, mentally competent, and able to communicate verbally.
MCID in the NRS score is 1.3.21
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3 weeks
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Cervical Range of Motion
기간: 3 weeks
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Cervical ROM was used to detect movement dysfunction on patients' necks.
Limitation of ROM can be caused by pain, muscle shortening, and other structural problems.
ROM was measured with a goniometer.22
Patients were positioned to measure neck flexion, extension, lateral bending, and rotation.
The examiner then measured the angle formed.
Normal ranges are 1) flexion: 45.9-46.8°,
2) extension: 42.7-47.4°,
3) rotation to right: 63.3-67.2°,
4) rotation to left: 65.7-67.8°,
5) lateral flexion to right: 31.5-34.9°,
and 6) lateral flexion to left: 31.4-36.6°.23
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3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Craniovertebral angle
기간: 3 weeks
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CVA is defined as the angle between a horizontal line passing through the C7 spinous process and a line connecting C7 to the tragus.
A smaller CVA indicates greater anterior head displacement and increases the risk of forward head posture.
The normal value is > 50°, while forward head posture has a CVA of < 50°.
Outcome analysis was conducted based on the change from baseline values, evaluated at baseline, in Weeks 1, 2, and 3 after treatment.
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3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tirza Z Tamin, MD, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESWT vs LLLT in Cervical MPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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