- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07593781
rESWT vs LLLT for Cervical Myofascial Pain
16 mai 2026 mis à jour par: Tirza Z Tamin, Indonesia University
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy vs Low-Level Laser Therapy for Cervical Myofascial Pain Syndrome in Adults: A Randomized Controlled Trial
Background and Aim: Myofascial pain syndrome (MPS) in the cervical region is one of the most common musculoskeletal disorders associated with myofascial trigger points that cause muscle pain, stiffness, and reduced range of motion, precipitated by forward head posture.
Many non-invasive modalities, including low-level laser therapy (LLLT) and extracorporeal shockwave therapy (ESWT), have been reported to reduce symptoms.
However, comparative effectiveness of these interventions remains unclear.
This study aimed to compare the effectiveness of radial ESWT and LLLT in reducing pain and improving functional outcomes in patients with cervical MPS among the working-age adults.
Methods: A randomized controlled study was conducted in a working-age adults with MPS.
Fifty subjects, divided in two groups received either ESWT or LLLT.
Numeric rating scale (NRS), cervical range of motion (ROM), and craniovertebral angle (CVA) were assessed before and throughout three weeks post intervention.
Results: Both LLLT and ESWT showed significant (p < 0.001) changes in NRS, cervical ROM, and CVA.
LLLT showed a difference in pain reduction at week three (p < 0.001) and flexion and extension ROM at week two and three (p < 0.05).
Conclusion: LLLT demonstrated superior results in pain reduction at the three-week mark and produced greater increases in cervical flexion and extension ROM during the two- and three-week periods when compared with ESWT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- men and women
- aged 18 to 59 years old
- sedentary activity level
- active MTrP on the upper trapezius muscle
- moderate pain with an NRS pain score of 4-7
- restriction of ROM
- CVA angle of ≤ 50°
- All agreed to participate in this study with informed consent.
Exclusion Criteria:
- patients who were unable to complete the assessment or communicate adequately based on the Indonesian version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina)
- experiencing neck pain caused by radicular syndrome proven with the Spurling test, distraction test and Adson test.
- history of malignancy
- history of blood clotting disorder
- receiving anticoagulant therapy
- in a emergency state (e.g., loss of consciousness, shortness of breath, active bleeding, seizures, or hyperpyrexia)
- pregnant
- participants with pacemaker
- participants undergoing other treatments (manual therapy, massage, acupuncture, dry needling, or other rehabilitation modalities) for neck pain in the previous two weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks.
ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35
mJ/mm².
Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
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The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks.
ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35
mJ/mm².
Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
Autres noms:
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Comparateur actif: Low-Level Laser Therapy
The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week.
LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW.
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The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week.
LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Intensity Changes (Numeric Rating Scale)
Délai: 3 weeks
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NRS is an instrument to evaluate pain subjectively, with 11 scores of pain, ranging from 0 "no pain" to 10 "worst pain possible."
Pain intensity categorized into mild (0-3), moderate (4-6), and severe (>7).
Participants must be fully conscious, mentally competent, and able to communicate verbally.
MCID in the NRS score is 1.3.21
|
3 weeks
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Cervical Range of Motion
Délai: 3 weeks
|
Cervical ROM was used to detect movement dysfunction on patients' necks.
Limitation of ROM can be caused by pain, muscle shortening, and other structural problems.
ROM was measured with a goniometer.22
Patients were positioned to measure neck flexion, extension, lateral bending, and rotation.
The examiner then measured the angle formed.
Normal ranges are 1) flexion: 45.9-46.8°,
2) extension: 42.7-47.4°,
3) rotation to right: 63.3-67.2°,
4) rotation to left: 65.7-67.8°,
5) lateral flexion to right: 31.5-34.9°,
and 6) lateral flexion to left: 31.4-36.6°.23
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3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Craniovertebral angle
Délai: 3 weeks
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CVA is defined as the angle between a horizontal line passing through the C7 spinous process and a line connecting C7 to the tragus.
A smaller CVA indicates greater anterior head displacement and increases the risk of forward head posture.
The normal value is > 50°, while forward head posture has a CVA of < 50°.
Outcome analysis was conducted based on the change from baseline values, evaluated at baseline, in Weeks 1, 2, and 3 after treatment.
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3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tirza Z Tamin, MD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESWT vs LLLT in Cervical MPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .