Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rESWT vs LLLT for Cervical Myofascial Pain

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Tirza Z Tamin, Indonesia University

Radial Extracorporeal Shockwave Therapy vs Low-Level Laser Therapy for Cervical Myofascial Pain Syndrome in Adults: A Randomized Controlled Trial

Background and Aim: Myofascial pain syndrome (MPS) in the cervical region is one of the most common musculoskeletal disorders associated with myofascial trigger points that cause muscle pain, stiffness, and reduced range of motion, precipitated by forward head posture. Many non-invasive modalities, including low-level laser therapy (LLLT) and extracorporeal shockwave therapy (ESWT), have been reported to reduce symptoms. However, comparative effectiveness of these interventions remains unclear. This study aimed to compare the effectiveness of radial ESWT and LLLT in reducing pain and improving functional outcomes in patients with cervical MPS among the working-age adults. Methods: A randomized controlled study was conducted in a working-age adults with MPS. Fifty subjects, divided in two groups received either ESWT or LLLT. Numeric rating scale (NRS), cervical range of motion (ROM), and craniovertebral angle (CVA) were assessed before and throughout three weeks post intervention. Results: Both LLLT and ESWT showed significant (p < 0.001) changes in NRS, cervical ROM, and CVA. LLLT showed a difference in pain reduction at week three (p < 0.001) and flexion and extension ROM at week two and three (p < 0.05). Conclusion: LLLT demonstrated superior results in pain reduction at the three-week mark and produced greater increases in cervical flexion and extension ROM during the two- and three-week periods when compared with ESWT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • men and women
  • aged 18 to 59 years old
  • sedentary activity level
  • active MTrP on the upper trapezius muscle
  • moderate pain with an NRS pain score of 4-7
  • restriction of ROM
  • CVA angle of ≤ 50°
  • All agreed to participate in this study with informed consent.

Exclusion Criteria:

  • patients who were unable to complete the assessment or communicate adequately based on the Indonesian version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Ina)
  • experiencing neck pain caused by radicular syndrome proven with the Spurling test, distraction test and Adson test.
  • history of malignancy
  • history of blood clotting disorder
  • receiving anticoagulant therapy
  • in a emergency state (e.g., loss of consciousness, shortness of breath, active bleeding, seizures, or hyperpyrexia)
  • pregnant
  • participants with pacemaker
  • participants undergoing other treatments (manual therapy, massage, acupuncture, dry needling, or other rehabilitation modalities) for neck pain in the previous two weeks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks. ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35 mJ/mm². Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
Urządzenie: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
The first group intervened with ESWT BTL-5000 SWR radial 2000-4000 pulse per session, once a week, for a duration of 10-60 minutes, for three weeks. ESWT was applied to MTrPs bilaterally at 2.5 bar, with a frequency of up to 10 Hz and an energy flux density of 0.05-0.35 mJ/mm². Ultrasound gel was applied to the skin where ESWT probes were attached.
Inne nazwy:
  • ESWT
  • rESWT
Aktywny komparator: Low-Level Laser Therapy
The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week. LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW.
Urządzenie: Low-Level Laser Therapy
The second group received LLLT with BTL 4000 a total of six times, given twice a week. LLLT was applied to palpated active MTrPs at a dose of 40-50 J and an average power of 100 mW
Inne nazwy:
  • LLLT
  • Terapia Światłem Niskiego Poziomu
  • photobiomodulation (PBM) therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity Changes (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: 3 weeks
NRS is an instrument to evaluate pain subjectively, with 11 scores of pain, ranging from 0 "no pain" to 10 "worst pain possible." Pain intensity categorized into mild (0-3), moderate (4-6), and severe (>7). Participants must be fully conscious, mentally competent, and able to communicate verbally. MCID in the NRS score is 1.3.21
3 weeks
Cervical Range of Motion
Ramy czasowe: 3 weeks
Cervical ROM was used to detect movement dysfunction on patients' necks. Limitation of ROM can be caused by pain, muscle shortening, and other structural problems. ROM was measured with a goniometer.22 Patients were positioned to measure neck flexion, extension, lateral bending, and rotation. The examiner then measured the angle formed. Normal ranges are 1) flexion: 45.9-46.8°, 2) extension: 42.7-47.4°, 3) rotation to right: 63.3-67.2°, 4) rotation to left: 65.7-67.8°, 5) lateral flexion to right: 31.5-34.9°, and 6) lateral flexion to left: 31.4-36.6°.23
3 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Craniovertebral angle
Ramy czasowe: 3 weeks
CVA is defined as the angle between a horizontal line passing through the C7 spinous process and a line connecting C7 to the tragus. A smaller CVA indicates greater anterior head displacement and increases the risk of forward head posture. The normal value is > 50°, while forward head posture has a CVA of < 50°. Outcome analysis was conducted based on the change from baseline values, evaluated at baseline, in Weeks 1, 2, and 3 after treatment.
3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Współpracownicy

Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Indonesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Tirza Z Tamin, MD, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESWT vs LLLT in Cervical MPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj