Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy
2026년 5월 16일 업데이트: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital
Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries
The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis).
We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure).
We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy.
The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP.
The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure.
To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized.
Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients aged between 18 and 65 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
- Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
- Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
- Expected surgery duration of 2 hours or more.
- Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
- New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
- Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
- History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
- Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
- Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
- Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
- Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
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Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration.
PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lung Ultrasonography (LUS) Score
기간: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
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Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system.
Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation).
The total score ranges from 0 to 36.
Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
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Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
기간: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
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Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
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Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
기간: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
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Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
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From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
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Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
기간: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
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Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
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From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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