Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy
lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital
Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries
The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis).
We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure).
We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy.
The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP.
The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure.
To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized.
Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female patients aged between 18 and 65 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
- Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
- Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
- Expected surgery duration of 2 hours or more.
- Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
- New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
- Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
- History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
- Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
- Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
- Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
- Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
|
|
Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration.
PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lung Ultrasonography (LUS) Score
Aikaikkuna: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
|
Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system.
Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation).
The total score ranges from 0 to 36.
Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
|
Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
Aikaikkuna: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
|
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
Aikaikkuna: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
|
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
Aikaikkuna: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
|
Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
|
From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK2-2026-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .