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Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy

16 maggio 2026 aggiornato da: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital

Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries

The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis). We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure). We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy. The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP. The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure. To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized. Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged between 18 and 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
  • Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
  • Expected surgery duration of 2 hours or more.
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
  • New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
  • Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
  • History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
  • Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
  • Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
  • Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
  • Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration. PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung Ultrasonography (LUS) Score
Lasso di tempo: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system. Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation). The total score ranges from 0 to 36. Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
Lasso di tempo: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
Lasso di tempo: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
Lasso di tempo: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-BADEK2-2026-188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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