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Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy

16. Mai 2026 aktualisiert von: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital

Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries

The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis). We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure). We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy. The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP. The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure. To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized. Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged between 18 and 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
  • Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
  • Expected surgery duration of 2 hours or more.
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
  • New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
  • Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
  • History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
  • Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
  • Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
  • Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
  • Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration. PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lung Ultrasonography (LUS) Score
Zeitfenster: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system. Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation). The total score ranges from 0 to 36. Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
Zeitfenster: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
Zeitfenster: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
Zeitfenster: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK2-2026-188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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