Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy

16 mei 2026 bijgewerkt door: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital

Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries

The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis). We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure). We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy. The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP. The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure. To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized. Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged between 18 and 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
  • Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
  • Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
  • Expected surgery duration of 2 hours or more.
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².

Exclusion Criteria:

  • History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
  • New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
  • Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
  • History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
  • Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
  • Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
  • Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
  • Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration. PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung Ultrasonography (LUS) Score
Tijdsspanne: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system. Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation). The total score ranges from 0 to 36. Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
Tijdsspanne: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
Tijdsspanne: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
Tijdsspanne: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-BADEK2-2026-188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren