Lung Ultrasound Evaluation of Individualized Versus Standard PEEP on Postoperative Atelectasis in Gynecological Laparoscopy
16 мая 2026 г. обновлено: Enes Özüdoğru, Ankara Etlik City Hospital
Evaluation of the Effect of Driving Pressure-Guided Individualized PEEP Titration Versus Standard PEEP on Early and Late Postoperative Atelectasis Development Using Lung Ultrasonography in Gynecological Laparoscopic Surgeries
The purpose of this study is to compare two different airway pressure (PEEP) strategies during gynecological laparoscopic surgery to see which one better prevents lung collapse (atelectasis).
We will compare a 'standard' fixed pressure with a 'personalized' pressure adjusted according to the patient's own lung mechanics (driving pressure).
We will use lung ultrasound to check the lungs before surgery, 1 hour after surgery, and 24 hours after surgery to evaluate the results.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
In this prospective observational study, we investigate the impact of PEEP strategies on lung collapse (atelectasis) in patients undergoing gynecological laparoscopy.
The Standard Group receives a routine clinical application of 5 cmH2O PEEP.
The Individualized Group undergoes a PEEP titration protocol where PEEP starts at 20 cmH2O and is adjusted to reach the optimal level based on the lowest driving pressure.
To measure the results, a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system (0-3 points per zone) is utilized.
Evaluations are conducted preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively (early phase), and 24 hours postoperatively (late phase) to track the development and resolution of atelectasis.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of adult female patients (aged 18 to 65 years) with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II, or III, who are scheduled for elective gynecological laparoscopic surgeries (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy) under general anesthesia with endotracheal intubation at Ankara Etlik City Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients aged between 18 and 65 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
- Scheduled for elective laparoscopic gynecological surgery (e.g., hysterectomy, myomectomy, sacrocolpopexy).
- Planned to undergo general anesthesia with endotracheal intubation.
- Expected surgery duration of 2 hours or more.
- Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m².
Exclusion Criteria:
- History of moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), clinically significant interstitial lung disease, or severe restrictive lung disease.
- New York Heart Association (NYHA) class III-IV heart failure, Ejection Fraction (EF) < 35%, or severe valvular disease.
- Advanced arrhythmia or hemodynamic instability (requiring high-dose vasopressor support).
- History of respiratory failure requiring mechanical ventilation within the past 4 weeks.
- Clinically or radiologically confirmed lower respiratory tract infection (e.g., pneumonia) within the past 1 month.
- Presence of thoracic deformity, large surgical dressings, severe subcutaneous emphysema, or any condition that hinders lung ultrasound evaluation.
- Pre-existing significant atelectasis or lung consolidation (defined as a score of 3 for consolidation or ≥2 zones with a score of ≥2 on preoperative LUS).
- Expected inability to perform the 24-hour postoperative ultrasound measurement (e.g., due to early discharge).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Grup 1: Standard PEEP Group
Patients undergoing gynecological laparoscopic surgery who are observed receiving a routine, fixed Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) of 5 cmH2O during the intraoperative period.
|
|
Grup 2: Individualized PEEP Group
Following an initial lung recruitment maneuver, patients undergo individualized PEEP titration.
PEEP is initially set to 20 cmH2O and then sequentially decreased in steps of 2 cmH2O to identify the optimal level associated with the lowest driving pressure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lung Ultrasonography (LUS) Score
Временное ограничение: Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
|
Atelectasis severity is assessed using a 12-zone Lung Ultrasonography (LUS) scoring system.
Each zone is scored from 0 to 3 (0=normal aeration, 3=consolidation).
The total score ranges from 0 to 36.
Higher scores indicate worse lung aeration and more severe atelectasis.
|
Preoperatively (baseline), 1 hour postoperatively, and 24 hours postoperatively.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative LUS Scores
Временное ограничение: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Peak Airway Pressure [Ppeak], Plateau Pressure [Pplat], and Compliance) and early postoperative lung aeration assessed by Lung Ultrasonography (LUS) in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
|
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Postoperative Oxygenation
Временное ограничение: From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
Evaluation of the relationship between intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) and postoperative peripheral oxygen saturation (SpO₂) in the PACU.
|
From the start of anesthesia until 1 hour postoperatively.
|
|
Correlation Between Intraoperative Ventilation Parameters and Early Postoperative Pulmonary Complications
Временное ограничение: From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
|
Evaluation of whether intraoperative respiratory parameters (Ppeak, Pplat, and Compliance) are associated with the development of clinical pulmonary complications within the first 24 hours.
|
From the start of anesthesia up to 24 hours postoperatively.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ILKAY BARAN AKKUS, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK2-2026-188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .