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Comparative Analysis of the Impact of Transversus Abdominis Plane Block on Post-Cesarean Pain Management Using Low Concentration Ropivacaine 0,2%

2026년 5월 17일 업데이트: Matild Keresztes

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the addition of a Transversus Abdominis Plane (TAP) block improves postoperative outcomes in women undergoing cesarean section.

The main questions it aims to answer are:

Does the TAP block reduce postoperative pain scores compared with the traditional analgesic regimen used in our hospital? Does the TAP block decrease opioid consumption within the first 24 hours? Does the TAP block improve the 24-hour quality of recovery? Researchers will compare patients receiving the traditional analgesic regimen with patients who receive the TAP block in addition to standard care to determine differences in pain management, opioid requirements, and recovery quality.

Participants will:

Receive standard anesthetic and perioperative care for cesarean delivery. Be randomized to either the TAP block group or the traditional analgesic regimen group.

Have postoperative pain scores assessed at predefined intervals. Have opioid consumption recorded within the first 24 hours. Complete a quality-of-recovery assessment at 24 hours postoperatively.

연구 개요

상세 설명

This study will evaluate the effectiveness of a Transversus Abdominis Plane (TAP) block for postoperative analgesia in patients undergoing cesarean section.

Participants randomized to the TAP group will receive an ultrasound-guided TAP block with ropivacaine 0.2% at a dose of 0.4 ml/kg per side. The block will be performed at the end of surgery, under spinal anesthesia, using a linear probe with a lateral approach. After aseptic preparation of the skin, sterile probe covering, and operator sterile technique, the muscle layers will be identified sonographically. A 50 mm or 100 mm needle will be inserted in-plane. Following confirmation of the fascial plane and negative aspiration for blood, local anesthetic will be administered in 5 ml increments, with repeated aspiration to avoid intravascular injection.

Postoperative analgesia in the TAP group will consist of ibuprofen every 8 hours (max 1200mg/day) and paracetamol every 6-8 hours (max 4 gr/day), with tramadol 50 mg available as rescue analgesic.

Participants in the control group (non-TAP) will receive the traditional analgesic regimen used in our hospital: metamizole every 8 hours ( max 3 gr/day), NSAIDs (ibuprofen, dexketoprofen, pareecoxib), paracetamol every 6-8 hours ( max 4 gr/day), and scheduled tramadol, every 8-12 hour ( max 300 mg/day)

Pain assessment and outcomes:

Participants will remain in the obstetric intensive care unit (ICU) for the first 12-24 hours after cesarean delivery, after which they will be transferred to the ward.

Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at rest, during mobilization, during breastfeeding, and while standing/walking. The target NRS is ≤4.

Opioid consumption will be recorded during the first 24 hours.

Quality of recovery:

At 24 hours postoperatively, participants will complete the ObsQoR-11 questionnaire, a validated recovery tool consisting of 11 statements.

It comprises 11 items that assess recovery across the key domains of physical comfort, physical independence, psychological well-being, emotional state, and pain control.

Each item is rated by the patient on a 0-10 numerical rating scale, where 0 corresponds to the poorest recovery or complete disagreement with the statement, and 10 corresponds to the best possible recovery or complete agreement with the statement.

The individual item scores are summed to yield a total score ranging from 0 to 110, with higher scores reflecting a better quality of postoperative recovery. The ObsQoR-11 therefore provides a quantitative, standardized, and patient-centered measure of recovery, allowing for both within-group and between-group comparisons in clinical trials.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Janos Szederjesi, MD, PhD Assoc Prof
  • 전화번호: +40745316221
  • 이메일: yangzi37@gmail.com

연구 장소

    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, 루마니아, 547581
        • 모병
        • County Emergency Clinical Hospital of Targu Mureș
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

pregnant patient anaesthesia type for c-section: spinal

Exclusion Criteria:

general anaesthesia for c-section combined spinal/epidural anaethesia for c-section hipertensive emergencies in obstetrics haemorrhage emergencies in obstetrics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Postoperative (c-section) TAP block
Post c-section TAP block under spinal anaesthesia. Local anesthetic used in TAP block: Ropivacaine 0,2 %, dose: 0,4 ml/kg per side. Postoperative analgesia regimen: Ibuprofen every 8 hours (total dose 1200 mg/24h) and Paracetamol every 6-8 hours (total dose 4 gr/24 h). Postop analgesia score: numeric rating scale ( 0-10). Rescue analgesia if score is higher then 4: tramadol 50 mg, diluated in 20 ml NaCl 0,9%, administered slow iv ( 5 min).
Postoperative (post cesarean section) TAP block using low concentration Ropivacaine ( 0,2%), volume dose weight calculated: 0,4 ml/kg per side. Total ropivacaine dose 1,6 mg/kg.
다른 이름들:
  • 탭 블록
다른: "Traditional" analgesia regimen after c-section
This arm receives the "traditional" analgesia regimen used in our hospital. This analgesia consist of: metamizol 1 gr every 8 hours, paracetamol 1gr every 8 hours, Ibuprofen every 8 hours or dexketoprofen 50 mg every 12 hours or parecoxib 40 mg every 12 hours. The use of NSAID are not mandatory and is doctor dependent. In the traditional analgesia regime we have regular opioids: tramadol 100 mg every 8-12 hours. We assess the pain scores using numeric rating scale (0-10). If pain persist usually rescue analgesia is a second opiod: meperidine 15-20 mg iv.
"Traditional" analgesia refers to our analgesia technique used in our hospital. Regular Tramadol, Metamizol, +/- Ibuprofen/Dexketorpofen/Parecoxib

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Postoperative opioid consumption
기간: 24 hours
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recovery after cesarean section using the ObsQoR-11
기간: 24 hours
The ObsQoR-11 is an 11-item, self-report questionnaire used to assess recovery after childbirth, particularly caesarean delivery after 24 hours. It measures four key aspects of recovery: physical comfort, emotional state, physical independence, and the ability to care for the newborn. A higher ObsQoR-11 score indicates better recovery
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Janos Szederjesi, MD, PhD Assoc Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology of Târgu Mureș
  • 수석 연구원: Matild Keresztes, Department of Anesthesiology and Intensive Care, George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology of Târgu Mureș

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7633/18.04.2024 (기타 식별자: Clinical Emergency County Hospital Targu Mures)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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