- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07604428
Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
연구 개요
상세 설명
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in intraocular pressure during dry static apnea
기간: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blood pressure changes
기간: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
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Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
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Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
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Heart rate changes
기간: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Changes in heart rate during dry static apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Peripheral oxygen saturation changes
기간: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- 연구 책임자: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 103/26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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