- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07604428
Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Olomouc, Cechia, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in intraocular pressure during dry static apnea
Lasso di tempo: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood pressure changes
Lasso di tempo: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
|
Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
|
Heart rate changes
Lasso di tempo: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in heart rate during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
|
Peripheral oxygen saturation changes
Lasso di tempo: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- Direttore dello studio: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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