- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07604428
Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in intraocular pressure during dry static apnea
Zeitfenster: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood pressure changes
Zeitfenster: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
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Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
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Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
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Heart rate changes
Zeitfenster: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Changes in heart rate during dry static apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Peripheral oxygen saturation changes
Zeitfenster: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
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Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- Studienleiter: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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