Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in intraocular pressure during dry static apnea
Časové okno: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure changes
Časové okno: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
|
Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
|
Heart rate changes
Časové okno: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in heart rate during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
|
Peripheral oxygen saturation changes
Časové okno: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- Ředitel studie: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .