- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07604428
Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in intraocular pressure during dry static apnea
Временное ограничение: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood pressure changes
Временное ограничение: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
|
Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
|
Heart rate changes
Временное ограничение: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in heart rate during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
|
Peripheral oxygen saturation changes
Временное ограничение: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- Директор по исследованиям: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103/26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .