- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07604428
Intraocular Pressure During Static Apnea
Intraocular Pressure Changes During Dry Static Apnea in Breath-Hold Divers
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Breath-hold diving is associated with marked physiological changes, including hypoxemia, hypercapnia, bradycardia, and increases in blood pressure. The effect of prolonged breath-holding on intraocular pressure (IOP) remains insufficiently understood.
This prospective observational study investigated changes in intraocular pressure during dry static apnea (STA) in adult breath-hold divers. Participants performed breath-holds in a supine position after a standardized resting period.
Intraocular pressure was measured using a rebound tonometer (Icare Pro, Icare Finland Oy, Helsinki, Finland). Blood pressure was measured using an automated sphygmomanometer (Omron M6 Comfort, Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Peripheral oxygen saturation and heart rate were continuously monitored using a pulse oximeter (Beurer PO 80, Beurer Healthcare, Germany).
Measurements were obtained at baseline, during apnea and after resumption of breathing.
The primary objective was to quantify changes in intraocular pressure during STA. Secondary objectives included assessment of physiological responses and analysis of their relationship with IOP changes.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- breath-hold divers at the amateur or professional level
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- known intraocular hypertension or glaucoma
- refractive error > ±5.00 D
- history of an eye injury
- previous surgery for cataract, strabismus, or pars plana vitrectomy
- corneal disease
- acute eye infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Breath-hold divers
Adult amateur and professional breath-hold divers undergoing dry static apnea with repeated assessment of intraocular pressure, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before, during, and after apnea.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in intraocular pressure during dry static apnea
Ramy czasowe: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Difference between baseline intraocular pressure and maximal intraocular pressure during apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood pressure changes
Ramy czasowe: Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
Changes in systolic, diastolic, and mean arterial pressure during dry static apnea
|
Before apnea, during apnea and within 60 and 120 seconds after apnea
|
|
Heart rate changes
Ramy czasowe: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in heart rate during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
|
Peripheral oxygen saturation changes
Ramy czasowe: Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Changes in peripheral oxygen saturation during dry static apnea
|
Baseline, during apnea and within 30 and 60 seconds after apnea
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pavla Potesilova, MD, Lensi Turnov s.r.o.
- Dyrektor Studium: Marta Karhanova, MD, PhD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103/26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .