- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608003
Multicenter Prospective Study on MRI AI Model for Midline Glioma Subtyping and Prognosis:
Application of MRI-Based Artificial Intelligence Models for Preoperative Molecular Subtyping and Prognostic Assessment of Midline Gliomas: A Multicenter Prospective Clinical Study
연구 개요
상태
상세 설명
This study aims to validate the clinical value of an MRI-based artificial intelligence model for personalized diagnosis and treatment in patients with midline gliomas. The model integrates preoperative MRI features with clinical variables (e.g., age, sex, and other relevant patient characteristics) to predict both molecular subtypes and patient prognosis.
Model workflow. The model takes as input tumor-containing slices from preoperative MRI sequences, along with patient age and sex. By recognizing information within the MRI sequences, the model outputs the predicted molecular diagnosis for the patient.
Primary objective. To evaluate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping of midline gliomas (H3K27M, IDH, and 1p/19q status) by comparing its predictions with the gold standard of postoperative or post-biopsy pathology. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, accuracy, F1 score, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
Secondary objective. To assess the model's prognostic capability by integrating imaging features with clinical variables to predict patient survival outcomes and treatment response. Prognostic performance will be evaluated using time-dependent AUC and calibration metrics.
Exploratory objective. To explore the model's added value in clinical decision-making, including its potential to guide preoperative treatment planning and risk stratification.
This prospective, multicenter study will be conducted across several tertiary neurosurgical centers in China. The findings are expected to provide high-level evidence supporting non-invasive, precise diagnosis and personalized management of midline gliomas.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gong Xuan, MD.
- 전화번호: 0086-731-8975-3037
- 이메일: gong.xuan@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shuwen Kuang, MD.
- 전화번호: 0086-13367494221
- 이메일: 228102171@csu.edu.cn
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- 모병
- Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Shuwen Kuang, MD.
- 전화번호: 0086-13367494221
- 이메일: 228102171@csu.edu.cn
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연락하다:
- Xuan Gong, MD.
- 전화번호: 0086-731-8975-3037
- 이메일: gong.xuan@csu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with diffuse gliomas were pathologically and molecularly diagnosed.
- The clinical case data of all patients were complete.
- Patients underwent preoperative MRI examination.
Exclusion Criteria:
- The tumor is not located in the intracranial midline.
- Cases in which MRI were incomplete or with significant noise and artifacts.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic accuracy for midline glioma molecular subtypes
기간: Perioperative
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Model predictions compared with postoperative histopathology and molecular testing (gold standard).
Performance metrics include AUC, F1 score, sensitivity, specificity, and accuracy.
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Perioperative
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026040726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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