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Multicenter Prospective Study on MRI AI Model for Midline Glioma Subtyping and Prognosis:

25 mai 2026 mis à jour par: Xuan Gong, Xiangya Hospital of Central South University

Application of MRI-Based Artificial Intelligence Models for Preoperative Molecular Subtyping and Prognostic Assessment of Midline Gliomas: A Multicenter Prospective Clinical Study

A vision-language model using preoperative MRI and clinical variables has been developed to simultaneously predict three key molecular markers in midline gliomas: H3K27M, IDH, and 1p/19q. This prospective multicenter study will validate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping and its value in prognostic assessment and clinical decision-making across multiple neurosurgical centers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

This study aims to validate the clinical value of an MRI-based artificial intelligence model for personalized diagnosis and treatment in patients with midline gliomas. The model integrates preoperative MRI features with clinical variables (e.g., age, sex, and other relevant patient characteristics) to predict both molecular subtypes and patient prognosis.

Model workflow. The model takes as input tumor-containing slices from preoperative MRI sequences, along with patient age and sex. By recognizing information within the MRI sequences, the model outputs the predicted molecular diagnosis for the patient.

Primary objective. To evaluate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping of midline gliomas (H3K27M, IDH, and 1p/19q status) by comparing its predictions with the gold standard of postoperative or post-biopsy pathology. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, accuracy, F1 score, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC).

Secondary objective. To assess the model's prognostic capability by integrating imaging features with clinical variables to predict patient survival outcomes and treatment response. Prognostic performance will be evaluated using time-dependent AUC and calibration metrics.

Exploratory objective. To explore the model's added value in clinical decision-making, including its potential to guide preoperative treatment planning and risk stratification.

This prospective, multicenter study will be conducted across several tertiary neurosurgical centers in China. The findings are expected to provide high-level evidence supporting non-invasive, precise diagnosis and personalized management of midline gliomas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gong Xuan, MD.
Numéro de téléphone: 0086-731-8975-3037
E-mail: gong.xuan@csu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Shuwen Kuang, MD.
Numéro de téléphone: 0086-13367494221
E-mail: 228102171@csu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410008
    - Recrutement
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Contact:
      
      Shuwen Kuang, MD.
      
      Numéro de téléphone: 0086-13367494221
      
      E-mail: 228102171@csu.edu.cn
    - Contact:
      
      Xuan Gong, MD.
      
      Numéro de téléphone: 0086-731-8975-3037
      
      E-mail: gong.xuan@csu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with diffuse gliomas located in the intracranial midline.

La description

Inclusion Criteria:

Patients with diffuse gliomas were pathologically and molecularly diagnosed.
The clinical case data of all patients were complete.
Patients underwent preoperative MRI examination.

Exclusion Criteria:

The tumor is not located in the intracranial midline.
Cases in which MRI were incomplete or with significant noise and artifacts.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostic accuracy for midline glioma molecular subtypes Délai: Perioperative	Model predictions compared with postoperative histopathology and molecular testing (gold standard). Performance metrics include AUC, F1 score, sensitivity, specificity, and accuracy.	Perioperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Première publication (Réel)

27 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)