Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multicenter Prospective Study on MRI AI Model for Midline Glioma Subtyping and Prognosis:

25 мая 2026 г. обновлено: Xuan Gong, Xiangya Hospital of Central South University

Application of MRI-Based Artificial Intelligence Models for Preoperative Molecular Subtyping and Prognostic Assessment of Midline Gliomas: A Multicenter Prospective Clinical Study

A vision-language model using preoperative MRI and clinical variables has been developed to simultaneously predict three key molecular markers in midline gliomas: H3K27M, IDH, and 1p/19q. This prospective multicenter study will validate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping and its value in prognostic assessment and clinical decision-making across multiple neurosurgical centers.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

This study aims to validate the clinical value of an MRI-based artificial intelligence model for personalized diagnosis and treatment in patients with midline gliomas. The model integrates preoperative MRI features with clinical variables (e.g., age, sex, and other relevant patient characteristics) to predict both molecular subtypes and patient prognosis.

Model workflow. The model takes as input tumor-containing slices from preoperative MRI sequences, along with patient age and sex. By recognizing information within the MRI sequences, the model outputs the predicted molecular diagnosis for the patient.

Primary objective. To evaluate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping of midline gliomas (H3K27M, IDH, and 1p/19q status) by comparing its predictions with the gold standard of postoperative or post-biopsy pathology. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, accuracy, F1 score, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC).

Secondary objective. To assess the model's prognostic capability by integrating imaging features with clinical variables to predict patient survival outcomes and treatment response. Prognostic performance will be evaluated using time-dependent AUC and calibration metrics.

Exploratory objective. To explore the model's added value in clinical decision-making, including its potential to guide preoperative treatment planning and risk stratification.

This prospective, multicenter study will be conducted across several tertiary neurosurgical centers in China. The findings are expected to provide high-level evidence supporting non-invasive, precise diagnosis and personalized management of midline gliomas.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gong Xuan, MD.
Номер телефона: 0086-731-8975-3037
Электронная почта: gong.xuan@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Shuwen Kuang, MD.
Номер телефона: 0086-13367494221
Электронная почта: 228102171@csu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410008
    - Рекрутинг
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Контакт:
      
      Shuwen Kuang, MD.
      
      Номер телефона: 0086-13367494221
      
      Электронная почта: 228102171@csu.edu.cn
    - Контакт:
      
      Xuan Gong, MD.
      
      Номер телефона: 0086-731-8975-3037
      
      Электронная почта: gong.xuan@csu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with diffuse gliomas located in the intracranial midline.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients with diffuse gliomas were pathologically and molecularly diagnosed.
The clinical case data of all patients were complete.
Patients underwent preoperative MRI examination.

Exclusion Criteria:

The tumor is not located in the intracranial midline.
Cases in which MRI were incomplete or with significant noise and artifacts.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Diagnostic accuracy for midline glioma molecular subtypes Временное ограничение: Perioperative	Model predictions compared with postoperative histopathology and molecular testing (gold standard). Performance metrics include AUC, F1 score, sensitivity, specificity, and accuracy.	Perioperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)