Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter Prospective Study on MRI AI Model for Midline Glioma Subtyping and Prognosis:

2026. május 25. frissítette: Xuan Gong, Xiangya Hospital of Central South University

Application of MRI-Based Artificial Intelligence Models for Preoperative Molecular Subtyping and Prognostic Assessment of Midline Gliomas: A Multicenter Prospective Clinical Study

A vision-language model using preoperative MRI and clinical variables has been developed to simultaneously predict three key molecular markers in midline gliomas: H3K27M, IDH, and 1p/19q. This prospective multicenter study will validate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping and its value in prognostic assessment and clinical decision-making across multiple neurosurgical centers.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

This study aims to validate the clinical value of an MRI-based artificial intelligence model for personalized diagnosis and treatment in patients with midline gliomas. The model integrates preoperative MRI features with clinical variables (e.g., age, sex, and other relevant patient characteristics) to predict both molecular subtypes and patient prognosis.

Model workflow. The model takes as input tumor-containing slices from preoperative MRI sequences, along with patient age and sex. By recognizing information within the MRI sequences, the model outputs the predicted molecular diagnosis for the patient.

Primary objective. To evaluate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping of midline gliomas (H3K27M, IDH, and 1p/19q status) by comparing its predictions with the gold standard of postoperative or post-biopsy pathology. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, accuracy, F1 score, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC).

Secondary objective. To assess the model's prognostic capability by integrating imaging features with clinical variables to predict patient survival outcomes and treatment response. Prognostic performance will be evaluated using time-dependent AUC and calibration metrics.

Exploratory objective. To explore the model's added value in clinical decision-making, including its potential to guide preoperative treatment planning and risk stratification.

This prospective, multicenter study will be conducted across several tertiary neurosurgical centers in China. The findings are expected to provide high-level evidence supporting non-invasive, precise diagnosis and personalized management of midline gliomas.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Gong Xuan, MD.
Telefonszám: 0086-731-8975-3037
E-mail: gong.xuan@csu.edu.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Shuwen Kuang, MD.
Telefonszám: 0086-13367494221
E-mail: 228102171@csu.edu.cn

Tanulmányi helyek

Kína
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kína, 410008
    - Toborzás
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Shuwen Kuang, MD.
      
      Telefonszám: 0086-13367494221
      
      E-mail: 228102171@csu.edu.cn
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Xuan Gong, MD.
      
      Telefonszám: 0086-731-8975-3037
      
      E-mail: gong.xuan@csu.edu.cn

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with diffuse gliomas located in the intracranial midline.

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients with diffuse gliomas were pathologically and molecularly diagnosed.
The clinical case data of all patients were complete.
Patients underwent preoperative MRI examination.

Exclusion Criteria:

The tumor is not located in the intracranial midline.
Cases in which MRI were incomplete or with significant noise and artifacts.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Diagnostic accuracy for midline glioma molecular subtypes Időkeret: Perioperative	Model predictions compared with postoperative histopathology and molecular testing (gold standard). Performance metrics include AUC, F1 score, sensitivity, specificity, and accuracy.	Perioperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)