Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Prospective Study on MRI AI Model for Midline Glioma Subtyping and Prognosis:

25 maj 2026 uppdaterad av: Xuan Gong, Xiangya Hospital of Central South University

Application of MRI-Based Artificial Intelligence Models for Preoperative Molecular Subtyping and Prognostic Assessment of Midline Gliomas: A Multicenter Prospective Clinical Study

A vision-language model using preoperative MRI and clinical variables has been developed to simultaneously predict three key molecular markers in midline gliomas: H3K27M, IDH, and 1p/19q. This prospective multicenter study will validate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping and its value in prognostic assessment and clinical decision-making across multiple neurosurgical centers.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study aims to validate the clinical value of an MRI-based artificial intelligence model for personalized diagnosis and treatment in patients with midline gliomas. The model integrates preoperative MRI features with clinical variables (e.g., age, sex, and other relevant patient characteristics) to predict both molecular subtypes and patient prognosis.

Model workflow. The model takes as input tumor-containing slices from preoperative MRI sequences, along with patient age and sex. By recognizing information within the MRI sequences, the model outputs the predicted molecular diagnosis for the patient.

Primary objective. To evaluate the model's accuracy in preoperative molecular subtyping of midline gliomas (H3K27M, IDH, and 1p/19q status) by comparing its predictions with the gold standard of postoperative or post-biopsy pathology. Diagnostic performance will be assessed using sensitivity, specificity, accuracy, F1 score, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC).

Secondary objective. To assess the model's prognostic capability by integrating imaging features with clinical variables to predict patient survival outcomes and treatment response. Prognostic performance will be evaluated using time-dependent AUC and calibration metrics.

Exploratory objective. To explore the model's added value in clinical decision-making, including its potential to guide preoperative treatment planning and risk stratification.

This prospective, multicenter study will be conducted across several tertiary neurosurgical centers in China. The findings are expected to provide high-level evidence supporting non-invasive, precise diagnosis and personalized management of midline gliomas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Gong Xuan, MD.
Telefonnummer: 0086-731-8975-3037
E-post: gong.xuan@csu.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Namn: Shuwen Kuang, MD.
Telefonnummer: 0086-13367494221
E-post: 228102171@csu.edu.cn

Studieorter

Kina
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410008
    - Rekrytering
    - Xiangya Hospital of Central South University
    - Kontakt:
      
      Shuwen Kuang, MD.
      
      Telefonnummer: 0086-13367494221
      
      E-post: 228102171@csu.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Xuan Gong, MD.
      
      Telefonnummer: 0086-731-8975-3037
      
      E-post: gong.xuan@csu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with diffuse gliomas located in the intracranial midline.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients with diffuse gliomas were pathologically and molecularly diagnosed.
The clinical case data of all patients were complete.
Patients underwent preoperative MRI examination.

Exclusion Criteria:

The tumor is not located in the intracranial midline.
Cases in which MRI were incomplete or with significant noise and artifacts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Diagnostic accuracy for midline glioma molecular subtypes Tidsram: Perioperative	Model predictions compared with postoperative histopathology and molecular testing (gold standard). Performance metrics include AUC, F1 score, sensitivity, specificity, and accuracy.	Perioperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Första postat (Faktisk)

27 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)