- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608471
QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment
Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program
연구 개요
상태
상세 설명
This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.
Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.
Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Cortes, PhD
- 전화번호: 312 3654862
- 이메일: cortesandrea@unbosque.edu.co
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Participants aged 11 to 46 years
- Completed fixed orthodontic treatment
- Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
- Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
- Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
- Signed informed consent and/or assent form
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
- Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
- Ongoing orthodontic treatment
- Use of medications that significantly affect oral conditions
- Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars.
Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
기간: Baseline, 3 months and 6 months
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Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
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Baseline, 3 months and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UEB CIE2025-108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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