Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment

20. května 2026 aktualizováno: Andrea Cortes, Universidad El Bosque, Bogotá

Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program

This prospective longitudinal observational study aims to evaluate the diagnostic performance and agreement of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients under a preventive follow-up program. Thirty participants aged 11 to 46 years with active initial caries lesions will be followed for three months. Clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans will be obtained at baseline and follow-up visits combined with professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement. The study will analyze changes in lesion activity, fluorescence parameters, and surface characteristics over time, as well as the agreement and diagnostic performance among the evaluated methods.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.

Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.

Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will include post-orthodontic patients from Bogotá, Colombia, aged 11 to 46 years, presenting active non-cavitated caries lesions on vestibular tooth surfaces. Participants will be recruited from university clinical settings and enrolled in a preventive follow-up program involving clinical and digital caries assessment methods.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 11 to 46 years
  • Completed fixed orthodontic treatment
  • Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
  • Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
  • Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
  • Signed informed consent and/or assent form

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
  • Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Use of medications that significantly affect oral conditions
  • Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars. Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
Časové okno: Baseline, 3 months and 6 months
Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
Baseline, 3 months and 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad El Bosque, Bogotá

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UEB CIE2025-108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to confidentiality and privacy considerations related to clinical images and personal health information collected during the study. De-identified aggregate results will be reported in scientific publications and presentations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit