Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment

20 maggio 2026 aggiornato da: Andrea Cortes, Universidad El Bosque, Bogotá

Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program

This prospective longitudinal observational study aims to evaluate the diagnostic performance and agreement of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients under a preventive follow-up program. Thirty participants aged 11 to 46 years with active initial caries lesions will be followed for three months. Clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans will be obtained at baseline and follow-up visits combined with professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement. The study will analyze changes in lesion activity, fluorescence parameters, and surface characteristics over time, as well as the agreement and diagnostic performance among the evaluated methods.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.

Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.

Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include post-orthodontic patients from Bogotá, Colombia, aged 11 to 46 years, presenting active non-cavitated caries lesions on vestibular tooth surfaces. Participants will be recruited from university clinical settings and enrolled in a preventive follow-up program involving clinical and digital caries assessment methods.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 11 to 46 years
  • Completed fixed orthodontic treatment
  • Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
  • Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
  • Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
  • Signed informed consent and/or assent form

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
  • Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Use of medications that significantly affect oral conditions
  • Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars. Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 6 months
Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
Baseline, 3 months and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad El Bosque, Bogotá

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

4 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEB CIE2025-108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to confidentiality and privacy considerations related to clinical images and personal health information collected during the study. De-identified aggregate results will be reported in scientific publications and presentations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi