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QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment

20. Mai 2026 aktualisiert von: Andrea Cortes, Universidad El Bosque, Bogotá

Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program

This prospective longitudinal observational study aims to evaluate the diagnostic performance and agreement of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients under a preventive follow-up program. Thirty participants aged 11 to 46 years with active initial caries lesions will be followed for three months. Clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans will be obtained at baseline and follow-up visits combined with professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement. The study will analyze changes in lesion activity, fluorescence parameters, and surface characteristics over time, as well as the agreement and diagnostic performance among the evaluated methods.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.

Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.

Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will include post-orthodontic patients from Bogotá, Colombia, aged 11 to 46 years, presenting active non-cavitated caries lesions on vestibular tooth surfaces. Participants will be recruited from university clinical settings and enrolled in a preventive follow-up program involving clinical and digital caries assessment methods.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 11 to 46 years
  • Completed fixed orthodontic treatment
  • Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
  • Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
  • Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
  • Signed informed consent and/or assent form

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
  • Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Use of medications that significantly affect oral conditions
  • Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars. Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
Zeitfenster: Baseline, 3 months and 6 months
Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
Baseline, 3 months and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad El Bosque, Bogotá

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEB CIE2025-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to confidentiality and privacy considerations related to clinical images and personal health information collected during the study. De-identified aggregate results will be reported in scientific publications and presentations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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