QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment
20 de maio de 2026 atualizado por: Andrea Cortes, Universidad El Bosque, Bogotá
Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program
This prospective longitudinal observational study aims to evaluate the diagnostic performance and agreement of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients under a preventive follow-up program.
Thirty participants aged 11 to 46 years with active initial caries lesions will be followed for three months.
Clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans will be obtained at baseline and follow-up visits combined with professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.
The study will analyze changes in lesion activity, fluorescence parameters, and surface characteristics over time, as well as the agreement and diagnostic performance among the evaluated methods.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.
Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.
Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Cortes, PhD
- Número de telefone: 312 3654862
- E-mail: cortesandrea@unbosque.edu.co
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will include post-orthodontic patients from Bogotá, Colombia, aged 11 to 46 years, presenting active non-cavitated caries lesions on vestibular tooth surfaces.
Participants will be recruited from university clinical settings and enrolled in a preventive follow-up program involving clinical and digital caries assessment methods.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants aged 11 to 46 years
- Completed fixed orthodontic treatment
- Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
- Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
- Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
- Signed informed consent and/or assent form
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
- Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
- Ongoing orthodontic treatment
- Use of medications that significantly affect oral conditions
- Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars.
Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
Prazo: Baseline, 3 months and 6 months
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Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
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Baseline, 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
4 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEB CIE2025-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared due to confidentiality and privacy considerations related to clinical images and personal health information collected during the study.
De-identified aggregate results will be reported in scientific publications and presentations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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