QLF and Digital Imaging for Caries Activity Assessment After Orthodontic Treatment
20 mai 2026 mis à jour par: Andrea Cortes, Universidad El Bosque, Bogotá
Diagnostic Performance of Smartphone, 3D Imaging, QLF-D, and ICDAS Clinical Criteria for Non-Cavitated Caries Activity Assessment in Post-Orthodontic Patients Under a Preventive Program
This prospective longitudinal observational study aims to evaluate the diagnostic performance and agreement of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients under a preventive follow-up program.
Thirty participants aged 11 to 46 years with active initial caries lesions will be followed for three months.
Clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans will be obtained at baseline and follow-up visits combined with professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.
The study will analyze changes in lesion activity, fluorescence parameters, and surface characteristics over time, as well as the agreement and diagnostic performance among the evaluated methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
This prospective longitudinal observational study will evaluate the agreement and diagnostic performance of Smartphone photography, intraoral 3D imaging, Quantitative Light-Induced Fluorescence Digital (QLF-D), and ICDAS clinical criteria for assessing non-cavitated caries lesion activity in post-orthodontic patients.
Participants presenting active initial caries lesions on vestibular tooth surfaces will undergo clinical examinations, QLF-D imaging, smartphone photographs, and intraoral 3D scans at baseline and during a three-month preventive follow-up program. Professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement will be performed throughout the study period.
Changes in clinical lesion activity, fluorescence parameters, and topographic characteristics will be analyzed to determine the monitoring capacity, agreement, and diagnostic performance of the evaluated methods. Patient acceptance of the diagnostic technologies will also be assessed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Cortes, PhD
- Numéro de téléphone: 312 3654862
- E-mail: cortesandrea@unbosque.edu.co
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population will include post-orthodontic patients from Bogotá, Colombia, aged 11 to 46 years, presenting active non-cavitated caries lesions on vestibular tooth surfaces.
Participants will be recruited from university clinical settings and enrolled in a preventive follow-up program involving clinical and digital caries assessment methods.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants aged 11 to 46 years
- Completed fixed orthodontic treatment
- Presence of at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3)
- Lesions located on vestibular surfaces of anterior teeth and/or premolars
- Ability to attend follow-up visits during the three-month study period
- Signed informed consent and/or assent form
Exclusion Criteria:
- Systemic conditions affecting salivary flow or enamel structure
- Extensive cavitated lesions requiring restorative treatment
- Ongoing orthodontic treatment
- Use of medications that significantly affect oral conditions
- Inability to cooperate with imaging procedures or follow-up visits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Post-Orthodontic Patients With Non-Cavitated Caries Lesions
Participants aged 11 to 46 years who have completed fixed orthodontic treatment and present at least four active non-cavitated caries lesions (ICDAS 1-3) on vestibular surfaces of anterior teeth or premolars.
Participants will undergo clinical assessment using ICDAS criteria, QLF-D imaging, smartphone photography, and intraoral 3D scanning during a three-month preventive follow-up program that includes professional prophylaxis and oral hygiene reinforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic Agreement Measured by Weighted Kappa Between ICDAS Clinical Assessment and QLF-D, Smartphone Photography, and Intraoral 3D Imaging for Non-Cavitated Caries Lesion Activity
Délai: Baseline, 3 months and 6 months
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Diagnostic agreement among ICDAS clinical criteria, QLF-D fluorescence parameters, smartphone intraoral photographs, and intraoral 3D imaging for identifying active and inactive non-cavitated caries lesions in post-orthodontic patients.
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Baseline, 3 months and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
21 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
4 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Première publication (Réel)
27 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEB CIE2025-108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared due to confidentiality and privacy considerations related to clinical images and personal health information collected during the study.
De-identified aggregate results will be reported in scientific publications and presentations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .