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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07611526
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training
2026년 6월 27일 업데이트: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions
The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting.
Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included.
The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- 전화번호: +491703750718
- 이메일: alexander.franz@ukbonn.de
연구 장소
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn
-
연락하다:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- 전화번호: +491703750718
- 이메일: alexander.franz@ukbonn.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
- Ability to perform cycling exercise
- Participant of the Rehab center
Exclusion Criteria:
- Open Wounds
- Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
- Sickle Cell Anemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
|
실험적: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
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Cycling ergometer with blood flow restriction
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Exercise Pressure Response
기간: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
|
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle Strength [1RM]
기간: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
|
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026_A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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