- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07611526
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training
27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Investigation of the Individual Fatigue Response During Blood Flow Restriction Training on a Cycle Ergometer Following Orthopedic Surgical Interventions
The aim of the present pilot study is to investigate the feasibility of an exercise pressure response approach for assessing physiological strain during BFR training in a clinically supervised setting.
Patients undergoing rehabilitation following total knee arthroplasty (TKA) will be included.
The results are intended to contribute to an improved evaluation of load management during BFR training.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numer telefonu: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Alexander Franz, Dr. med., B.Sc.
- Numer telefonu: +491703750718
- E-mail: alexander.franz@ukbonn.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective TKA caused by osteoarthritis of the knee
- Ability to perform cycling exercise
- Participant of the Rehab center
Exclusion Criteria:
- Open Wounds
- Iatrogenic Vessel Changes (e.g. Bypasses, Stenting)
- Sickle Cell Anemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Low Load
Low Load (LL-BFR) The first group will perform cycle ergometer training with BFR at a low individual intensity (40% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "HL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
|
Eksperymentalny: High Load
High Load (HL-BFR) The second group will perform cycle ergometer training with BFR at a higher individual intensity (60% of heart rate reserve [HRR]) as the first session.
One week later, the patients will complete the second exercise session using the protocol of the "LL-BFR" group.
|
Cycling ergometer with blood flow restriction
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exercise Pressure Response
Ramy czasowe: Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Arterial Pulsation Pressure (mmHg) Assessed Continuously During Blood Flow Restriction Training
|
Baseline, continuous analysis throughout the entire training session until immediately after it ends (post-workout)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle Strength [1RM]
Ramy czasowe: Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Quadriceps Isometric Maximal Strength Assessed by Instrumented Leg Press Dynamometry
|
Baseline- vs. immediately after the exercise (Pre-Post-Comparison)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026_A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .